Définition et objectif

ISO/IEC 17025 fournit une base aux laboratoires pour assurer un contrôle de qualité robuste, démontrer leur capacité à produire des résultats valides et fiables, et revendiquer une compétence technique. Elle aide tant les laboratoires internes que ceux qui opèrent de manière indépendante à prouver qu'ils fonctionnent de manière compétente et génèrent des résultats valides.

Organisme de régulation

La norme est conjointement développée et publiée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et la Commission électrotechnique internationale (CEI).

Dernière mise à jour

ISO/IEC 15415 a été mis à jour pour la dernière fois en 2017, connue sous le nom d'ISO/IEC 17025:2017. Elle a été révisée et confirmée en 2023.

S'applique à

ISO/IEC 17025 s'applique à toutes les organisations qui effectuent des essais ou des étalonnages, indépendamment du nombre de personnel ou de l'étendue des activités d'essais et/ou d'étalonnage. Cela inclut, mais ne se limite pas aux laboratoires de première, deuxième et troisième parties, ainsi qu'aux laboratoires où les essais et/ou l'étalonnage font partie de l'inspection ou de la certification des produits.

Contrôles et exigences

Les éléments clés de l'ISO/IEC 17025 sont :

• Exigences structurelles : Structure organisationnelle, responsabilités et autorités.
• Exigences en matière de ressources : Personnel, installations, équipements et conditions environnementales.
• Exigences relatives aux processus : Méthodes, procédures, échantillonnage, manipulation, transport, stockage, assurance qualité et rapport.
• Exigences du système de management : Les deux options (Option A et Option B) couvrant la documentation, le contrôle des documents du système de management, le contrôle des enregistrements, les actions pour gérer les risques et les opportunités, l'amélioration, et les revues de direction.
• Revue des demandes, offres et contrats : S'assurer que le laboratoire a la capacité et les ressources pour répondre aux exigences du client.
• Manipulation des articles d'essai ou d'étalonnage : Procédures pour éviter la contamination, les mélanges et la détérioration.
• Garantir la validité des résultats : Surveiller et mesurer la performance régulièrement.

Veuillez consulter la documentation officielle ISO/IEC 17025:2017 pour une liste détaillée des contrôles et exigences.

Type, fréquence et durée de l'audit

La conformité à l'ISO/IEC 17205 nécessite une évaluation externe par un organisme d'accréditation. Le cycle d'accréditation comprend généralement une évaluation initiale, suivie d'évaluations de surveillance annuelles ou biennales, avec une réévaluation généralement tous les quatre à cinq ans.

La durée de l'évaluation varie en fonction de la taille du laboratoire, de son champ d'accréditation et des conclusions de l'équipe d'évaluation.