Definition und Zweck

ISO/IEC 17025 bietet eine Grundlage für Labore, um eine robuste Qualitätskontrolle sicherzustellen, ihre Fähigkeit zur Erzielung gültiger und zuverlässiger Ergebnisse zu demonstrieren und technische Kompetenz zu beanspruchen. Es hilft sowohl internen als auch unabhängigen Laboren, ihre Kompetenz und die Gültigkeit ihrer Ergebnisse nachzuweisen.

Gremien

Der Standard wird gemeinsam von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) entwickelt und herausgegeben.

Zuletzt aktualisiert

ISO/IEC 15415 wurde zuletzt 2017 aktualisiert, bekannt als ISO/IEC 17025:2017. Es wurde 2023 überprüft und bestätigt.

Gilt für

ISO/IEC 17025 gilt für alle Organisationen, die Tests oder Kalibrierungen durchführen, unabhängig von der Anzahl des Personals oder dem Umfang der Test- und/oder Kalibrierungsaktivitäten. Dies umfasst, aber ist nicht beschränkt auf, Erst-, Zweit- und Drittlabore sowie Labore, in denen Tests und/oder Kalibrierungen Teil der Inspektion oder Produktzertifizierung sind.

Kontrollen und Anforderungen

Die Schlüsselkomponenten der ISO/IEC 17025 sind:

• Strukturelle Anforderungen: Organisationsstruktur, Verantwortlichkeiten und Befugnisse.
• Ressourcenanforderungen: Personal, Einrichtungen, Ausrüstung und Umweltbedingungen.
• Prozessanforderungen: Methoden, Verfahren, Probenahme, Handhabung, Transport, Lagerung, Qualitätssicherung und Berichterstattung.
• Anforderungen an das Managementsystem: Beide Optionen (Option A und Option B) umfassen Dokumentation, Kontrolle von Managementsystemdokumenten, Kontrolle von Aufzeichnungen, Maßnahmen zur Behandlung von Risiken und Chancen, Verbesserung und Managementbewertungen.
• Überprüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen: Sicherstellung, dass das Labor die Fähigkeit und die Ressourcen hat, die Kundenanforderungen zu erfüllen.
• Handhabung von Test- oder Kalibriergegenständen: Verfahren zur Vermeidung von Kontamination, Verwechslungen und Verschlechterungen.
• Sicherstellung der Validität von Ergebnissen: Überwachung und Messung der Leistung regelmäßig.

Bitte beachten Sie die offizielle ISO/IEC 17025:2017 Dokumentation für eine detaillierte Liste von Kontrollen und Anforderungen.

Audittyp, Häufigkeit und Dauer

Die Einhaltung der ISO/IEC 17205 erfordert eine externe Bewertung durch eine Akkreditierungsstelle. Der Akkreditierungszyklus umfasst typischerweise eine Erstbewertung, gefolgt von jährlichen oder zweijährlichen Überwachungsbewertungen und einer erneuten Bewertung alle vier bis fünf Jahre.

Die Dauer der Bewertung variiert je nach Größe des Labors, seinem Akkreditierungsumfang und den Ergebnissen des Bewertungsteams.