Definición y propósito

El propósito de ISO 9001 es proporcionar un marco estructurado para que las organizaciones establezcan y mantengan un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Este marco ayuda a las organizaciones a ofrecer a los clientes productos y servicios de calidad constante, lo que a su vez resulta en múltiples beneficios como una mayor satisfacción del cliente.

Órgano de Gobierno

La Organización Internacional de Normalización (ISO) es el órgano de gobierno responsable del marco ISO 9001. ISO es una organización internacional independiente, no gubernamental, con una membresía de 169 cuerpos nacionales de normalización que desarrolla y publica normas internacionales, incluida la ISO 9001 y la más conocida ISO 27001. 

Última actualización

ISO 9001 fue actualizada por última vez en 2015. Sin embargo, en 2021, se sometió a una revisión sistemática para decidir si aún es válida o necesita ser actualizada. El resultado fue que no se necesitó ninguna revisión y la última versión de ISO 9001 sigue proporcionando tanto valor a quienes implementan la norma como lo hizo la última vez que se actualizó en 2015.

Aplica a

ISO 9001:2015 está destinada a ser aplicable a cualquier organización, independientemente de su tipo, tamaño o industria, o de los productos y servicios que proporciona. De hecho, hay más de un millón de organizaciones en más de 170 países certificadas según ISO 9001, según el sitio web oficial de ISO. 

Controles y requisitos

ISO 9001:2015 describe un conjunto de requisitos que las organizaciones deben cumplir para establecer y mantener un SGC. Estos requisitos incluyen:

• Requisitos para un SGC: Esto incluye establecer objetivos, crear documentación, establecer sistemas y procesos internos, y determinar las interacciones de los procesos.
• Responsabilidades de la gerencia: Esto implica demostrar liderazgo y compromiso con el SGC.
• Gestión de recursos: Esto incluye proporcionar recursos humanos, recursos de infraestructura y el entorno de trabajo necesario para comprender, implementar y mantener los requisitos de ISO.
• Realización del producto: Esto incluye todos los pasos desde el diseño hasta la entrega.
• Evaluación del rendimiento: Esto incluye la supervisión, medición, análisis y evaluación del rendimiento del SGC.

Por favor, consulte la publicación oficial de ISO 9001 para una lista detallada de controles y requisitos.

Tipo, frecuencia y duración de la auditoría

Se recomienda que las organizaciones realicen auditorías internas para verificar cómo está funcionando su sistema de gestión de calidad.

Además, las organizaciones pueden someterse a auditorías externas por parte de organismos de certificación acreditados para lograr la certificación ISO 9001 (aunque esto no es un requisito).

La frecuencia y duración de la auditoría pueden variar dependiendo del tamaño, complejidad y circunstancias específicas de la organización. Típicamente, las auditorías internas se realizan a intervalos regulares, a menudo anualmente. Las organizaciones deben ser recertificadas cada tres años para mantener su estado de certificación ISO 9001. Las auditorías internas y externas suelen durar desde unos pocos días hasta una semana o más.