Definition und Zweck

Der Zweck von ISO 9001 besteht darin, Organisationen einen strukturierten Rahmen zu bieten, um ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) zu etablieren und aufrechtzuerhalten. Dieses Rahmenwerk unterstützt Organisationen dabei, Kunden konsistent hochwertige Produkte und Dienstleistungen zu bieten, was wiederum zu mehreren Vorteilen wie einer erhöhten Kundenzufriedenheit führt.

Gremien

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) ist das Gremium, das für den ISO 9001-Rahmen verantwortlich ist. ISO ist eine unabhängige, nichtstaatliche internationale Organisation mit 169 nationalen Normungsgremien, die internationale Normen, einschließlich ISO 9001 und das bekanntere ISO 27001 entwickelt und veröffentlicht.

Letzte Aktualisierung

ISO 9001 wurde zuletzt 2015 aktualisiert. Im Jahr 2021 wurde sie jedoch einer systematischen Überprüfung unterzogen, um zu entscheiden, ob sie noch gültig ist oder aktualisiert werden muss. Das Ergebnis war, dass keine Überarbeitung notwendig war und die neueste Version von ISO 9001 genauso viel Wert für diejenigen bietet, die die Norm umsetzen, wie beim letzten Update im Jahr 2015.

Gilt für

ISO 9001:2015 soll für jede Organisation anwendbar sein, unabhängig von ihrem Typ, ihrer Größe oder ihrer Branche oder den Produkten und Dienstleistungen, die sie anbietet. Tatsächlich sind laut der offiziellen ISO-Website über eine Million Organisationen in über 170 Ländern nach ISO 9001 zertifiziert.

Kontrollen und Anforderungen

ISO 9001:2015 skizziert eine Reihe von Anforderungen, die Organisationen erfüllen müssen, um ein QMS zu etablieren und aufrechtzuerhalten. Diese Anforderungen umfassen:

• Anforderungen an ein QMS: Dies umfasst das Setzen von Zielen, die Erstellung von Dokumentationen, die Einrichtung interner Systeme und Prozesse sowie die Bestimmung von Prozessinteraktionen.
• Verantwortlichkeiten des Managements: Dies beinhaltet die Demonstration von Führung und Engagement für das QMS.
• Management von Ressourcen: Dies beinhaltet die Bereitstellung von Personalressourcen, Infrastrukturressourcen und der Arbeitsumgebung, die notwendig sind, um die ISO-Anforderungen zu verstehen, umzusetzen und aufrechtzuerhalten.
• Produktrealisierung: Dies umfasst alle Schritte von der Gestaltung bis zur Auslieferung.
• Leistungsbewertung: Dies umfasst die Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung der Leistung des QMS.

Bitte beziehen Sie sich auf die offizielle ISO 9001 Veröffentlichung für eine detaillierte Liste der Kontrollen und Anforderungen.

Audittyp, Häufigkeit und Dauer

Es wird empfohlen, dass Organisationen interne Audits durchführen, um zu überprüfen, wie ihr Qualitätsmanagementsystem funktioniert.

Zusätzlich können Organisationen externe Audits durch akkreditierte Zertifizierungsstellen durchführen lassen, um die ISO 9001 Zertifizierung zu erreichen (obwohl dies keine Voraussetzung ist).

Die Audit-Häufigkeit und -Dauer können je nach Größe, Komplexität und spezifischen Umständen der Organisation variieren. Typischerweise werden interne Audits in regelmäßigen Abständen durchgeführt, oft jährlich. Organisationen müssen alle drei Jahre rezertifiziert werden, um ihren ISO 9001-Zertifizierungsstatus aufrechtzuerhalten. Interne und externe Audits dauern in der Regel von einigen Tagen bis zu einer Woche oder länger.