Wie Sie das Management von Konformitätsdokumenten rationalisieren und immer bereit für Audits sind

  • June 04, 2024
Author

Emily Bonnie

Senior Content Marketing Manager at Secureframe

Reviewer

Rob Gutierrez

Senior Compliance Manager at Secureframe

Die Verwaltung von Konformitätsdokumenten kann eine einschüchternde Aufgabe sein. Allein die Menge an Papierkram, die erforderlich ist, um Industriestandards zu erfüllen und Audits zu bestehen, kann überwältigend sein. Ein typisches Compliance-Audit kann Hunderte oder Tausende von Dokumenten umfassen, die alle erforderlich sind, um die Einhaltung spezifischer Vorschriften und Standards nachzuweisen.

Laut einer Umfrage von Deloitte widmen Unternehmen durchschnittlich 2.000 Stunden pro Jahr Compliance-Aktivitäten, wobei Dokumentation und Berichterstattung etwa 20-30% dieses Aufwands ausmachen. Ohne effektive Dokumentationsmanagementpraktiken drohen Unternehmen interne Ineffizienzen und Bußgelder wegen Nichteinhaltung.

Nachstehend werden wir die Herausforderungen des Managements von Konformitätsdokumenten untersuchen und praktische Ratschläge geben, um die Prozesse zu rationalisieren. Von der Dokumentenverwaltung über Best Practices im Bereich Compliance bis hin zur Nutzung von Automatisierungstools führen wir Sie durch die Schritte, um sicherzustellen, dass Ihre Konformitätsdokumente immer auditbereit sind.

Was ist die Konformitätsdokumentation?

Die Konformitätsdokumentation bezieht sich auf Richtlinien, Verfahren, Aufzeichnungen, Auditberichte und andere schriftliche Dokumente, Screenshots, Berichte usw., die eine Organisation als Nachweis für die Einhaltung der geltenden Vorschriften, Sicherheitsrahmen und Industriestandards führt.

Das Führen der Konformitätsdokumentation mag wie eine lästige Pflicht erscheinen, bringt aber erhebliche Vorteile mit sich. Zum Beispiel kann diese Dokumentation im Falle von rechtlichen Kontrollen oder externen Compliance-Audits nachweisen, dass die Organisation konform ist und/oder in gutem Glauben versucht hat, sich zu konformieren. Sie kann auch dazu beitragen, interne Abläufe zu verbessern, indem sie klare und konsistente Richtlinien und Prozesse fördert sowie Schwachstellen aufzeigt, bei denen die Konformitätspraktiken verbessert werden können.

Obwohl die Konformitätsdokumentation je nach Branche und regulatorischem Umfeld erheblich variieren kann, sind hier einige gängige Beispiele:

  • Richtlinien und Verfahren: Schriftliche Anleitungen, die beschreiben, wie die Compliance erreicht und aufrechterhalten wird, wie beispielsweise Datenschutzrichtlinien, Risikomanagementprozesse, Betrugsbekämpfungsverfahren und andere Sicherheitsprotokolle.
  • Nachweise der Compliance: Screenshots von Konfigurationen, txt-Dateien, Codeauszüge und alle anderen Beweise dafür, dass die entsprechenden Sicherheitsprotokolle vorhanden sind.
  • Schulungsnachweise: Dokumentation, dass alle Mitarbeiter eine obligatorische Schulung zu Compliance-Themen wie Arbeitssicherheit, Richtlinien zur Bekämpfung sexueller Belästigung sowie Daten- und Informationssicherheit und Datenschutzpraktiken erhalten haben.
  • Auditberichte : Externe oder interne Auditberichte, die die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen und Sicherheitsstandards der Organisation überprüfen und bestätigen, wie z.B. SOC 2, ISO 27001, HIPAA und GDPR.
  • Risikobewertungen : Dokumente, die potenzielle Compliance-Risiken identifizieren und die ergriffenen Maßnahmen zu deren Minderung darstellen.
  • Vorfallberichte : Dokumentation aller Compliance-Vorfälle oder -Verstöße, einschließlich der Einzelheiten des Vorfalls, wie er behandelt wurde und welche Maßnahmen ergriffen wurden, um eine Wiederholung zu verhindern.
  • Wartungsprotokolle : In Branchen, die auf Ausrüstung und Maschinen angewiesen sind, stellen diese Dokumente sicher, dass alle Ausrüstungen gemäß den Sicherheits- und Betriebsstandards gewartet werden.
  • Besprechungsprotokolle : Aufzeichnungen von Besprechungen, in denen Compliance-bezogene Entscheidungen diskutiert und vereinbart wurden, um das Engagement der Organisation zur Aufrechterhaltung der Compliance zu zeigen.
  • Korrespondenz mit den Regulierungsbehörden : Offizielle Kommunikation mit den Regulierungsbehörden, einschließlich Einreichungen, Anfragen und Antworten, die die kontinuierlichen Compliance-Bemühungen der Organisation dokumentieren.
  • Inspektionsdokumente : Dokumente im Zusammenhang mit Inspektionen, sei es intern oder durch Regulierungsbehörden, die die Einhaltung von Gesundheits-, Sicherheits-, Umwelt- und anderen Standards belegen.
  • Lizenzen und Genehmigungen : Kopien der erforderlichen Lizenzen und Genehmigungen, die die rechtliche Befugnis zur Ausübung oder Durchführung bestimmter Aktivitäten wie Abfallentsorgung oder Bauarbeiten zeigen.

Diese Dokumente sind nicht nur unerlässlich, um die Compliance bei Audits nachzuweisen, sondern auch, um die betriebliche Integrität sowie das Vertrauen der Kunden, Stakeholder und Regulierungsbehörden zu wahren.

Hauptsächliche Herausforderungen beim Management von Compliance-Dokumenten

Das Management von Compliance-Dokumentation bringt viele Herausforderungen mit sich, die die Effizienz, Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Compliance-Bemühungen einer Organisation beeinträchtigen können. Zu den häufigsten Herausforderungen gehören:

  • Dokumentenmenge : Organisationen müssen oft eine große Menge an Dokumenten in mehreren Abteilungen und Rahmenwerken verwalten. Die Nachverfolgung all dieser Dokumente und die Gewährleistung, dass sie aktualisiert und zugänglich sind, kann eine schwierige Aufgabe sein.
  • Dokumentenkontrolle und Versionsmanagement : Vorschriften ändern sich häufig, und es ist eine ständige Herausforderung, alle Compliance-Dokumente auf dem neuesten Stand mit den aktuellen Gesetzen und Standards zu halten. Es ist entscheidend sicherzustellen, dass nur die neuesten Versionen der Dokumente im Umlauf sind und für die betriebliche Orientierung verwendet werden, um veraltete Praktiken zu vermeiden. Dies erfordert regelmäßige Überarbeitungen und Aktualisierungen von Richtlinien, Verfahren und Schulungsmaterialien. Verschiedene Abteilungen können auch unterschiedliche Dokumentenmanagementpraktiken haben, was zu Inkonsistenzen führen kann, die bei unternehmensweiten Audits Probleme verursachen.
  • Eigentum und Zugang zu Beweisen: Zu bestimmen, wer für spezifische Konformitätsdokumente verantwortlich ist und die Kontrolle darüber zu behalten, wer auf diese Dokumente zugreifen kann, ist eine große Herausforderung. Organisationen kämpfen oft mit dezentralen Dokumentationssystemen, bei denen nicht klar ist, wer die Dokumente besitzt oder für deren Aktualisierung und Sicherung verantwortlich ist. Ohne klare Eigentumsverhältnisse und kontrollierten Zugang können Dokumente veraltet oder verändert werden, wodurch ihre Zuverlässigkeit als Nachweis der Konformität verringert wird.
  • Vollständigkeit und Genauigkeit: Sicherzustellen, dass alle notwendigen Dokumentationen vollständig sind und den Konformitätsstatus der Organisation korrekt widerspiegeln, erfordert kontinuierliche Überwachung. Fehlende oder ungenaue Dokumente können auf menschliche Fehler, Missverständnisse oder Nichteinhaltung von Prozessen zurückzuführen sein. Unvollständige oder ungenaue Dokumentationen können zu regulatorischen Strafen, misslungenen Audits und operativen Ineffizienzen führen. Sie können auch die tatsächliche Konformitätsposition der Organisation verfälschen, was zur Vernachlässigung bestimmter Risiken führen kann.
  • Eignung für das Audit: Neben der Vollständigkeit und Genauigkeit müssen die Dokumente auch ausreichen, um die Audit-Anforderungen zu erfüllen. Das bedeutet, dass sie alle Aspekte der Konformität, die von externen Prüfern oder Regulierungsbehörden verlangt werden, umfassend abdecken müssen. Wenn die Dokumentation nicht den Standards des Prüfers entspricht, kann dies zu Audit-Fehlschlägen, Feststellungen von Nichtkonformität und potenziellen rechtlichen sowie finanziellen Konsequenzen führen.
  • Datenschutz und Datensicherheit: Der Schutz sensibler Konformitätsdokumentationen, die personenbezogene Daten oder proprietäre Informationen enthalten können, ist entscheidend. Sicherzustellen, dass die Dokumente vor unbefugtem Zugriff oder Verlust geschützt sind, während die Datenschutzvorschriften (wie die DSGVO) eingehalten werden, fügt eine zusätzliche Komplexitätsebene hinzu.

Tipps zur Gewährleistung einer konformen Dokumentation und klaren Audit-Pfade

Ein klarer Audit-Pfad erfordert einen strategischen Ansatz im Dokumentenmanagement, um sicherzustellen, dass alle notwendigen Aufzeichnungen korrekt und zugänglich sind und den Anforderungen entsprechen. Hier sind einige Tipps und Best Practices, die zu beachten sind:

Implementierung eines Compliance-Managementsystems

Verwenden Sie ein zentrales Compliance- oder Dokumentenmanagementsystem (DMS) oder ein Governance-, Risiko- und Compliance-Tool (GRC), um alle Dokumente und Aktivitäten im Zusammenhang mit der Compliance zu speichern, zu verfolgen und zu verwalten. Das System sollte Versionskontrolle, Zugriffskontrollen und Protokolle sowie die sichere Speicherung von Dokumenten unterstützen.

Plattformen wie Secureframe beinhalten auch ein öffentliches Vertrauenscenter, um externe Anfragen nach Dokumenten wie aktuellen Sicherheitszertifizierungen und Konformitätsberichten zu vereinfachen. Stellen Sie sicher, dass die Dokumenten- oder Compliance-Management-Software über robuste Audit-Trail-Funktionen verfügt, die alle Interaktionen mit den Dokumenten aufzeichnen, wie z.B. Zugriffe, Änderungen und Löschungen, sowie Benutzerdetails und Zeitstempel.

Standarisierung von Dokumentationspraktiken

Stellen Sie standardisierte Verfahren für die Erstellung, Überprüfung, Aktualisierung und Eliminierung von Compliance-Dokumenten auf. Klarheit trägt zur Verbesserung der Kohärenz und Zuverlässigkeit der gesamten Dokumentation bei und erleichtert es dem Personal, die Erwartungen zu verstehen.

Einführung von Aufbewahrungsplänen

Jeder in Ihrer Organisation sollte wissen, wie lange Dokumente aufbewahrt werden müssen, bevor sie archiviert oder sicher entsorgt werden. Klare Aufbewahrungsfristen helfen, die Compliance-Dokumentation zu organisieren und verringern die Möglichkeit, dass Teams veraltete Informationen verwenden. Es ist auch ratsam, Backup- und Datenwiederherstellungsverfahren zu implementieren, um sicherzustellen, dass Compliance-Dokumente im Falle von Verlust, Beschädigung oder anderen Problemen wiederhergestellt werden können.

Verwendung klarer und prägnanter Sprache

Stellen Sie sicher, dass alle Compliance-Dokumentationen in einer einfachen und direkten Sprache verfasst sind, um Missverständnisse oder Fehlinterpretationen zu vermeiden.

Regelmäßige Überprüfungen und Updates durchführen

Regelmäßige interne Audits sollten Überprüfungen aller Compliance-Dokumente beinhalten, um sicherzustellen, dass sie die aktuellen Gesetze, Vorschriften und organisatorischen Praktiken widerspiegeln. Jede regulatorische oder Rahmenänderung sollte ebenfalls zu einer Überprüfung führen, um die neuen oder aktualisierten Compliance-Anforderungen zu verstehen und widerzuspiegeln.

Implementierung strenger Zugangskontrollen

Strenge Berechtigungen stellen sicher, dass nur autorisiertes Personal Compliance-Dokumente einsehen, ändern oder teilen kann. Dies hilft, sensible Informationen zu schützen und das Risiko unbefugter Änderungen zu verringern. Wenn beispielsweise ein potenzieller Kunde Ihr aktuelles SOC 2-Bericht oder ISO 27001-Zertifizierung einsehen möchte, sollte dies sicher und unter NDA geteilt werden.

Automatisierung der Prozesse

Automatisieren Sie Compliance-Dokumentationsprozesse wie Benachrichtigungen für Überprüfungen, Updates und Verlängerungen von Dokumenten. Die Automatisierung kann dazu beitragen, das Risiko menschlicher Fehler zu verringern und rechtzeitiges Handeln zu gewährleisten.

Indem diese Best Practices befolgt werden, können Organisationen eine klare und effektive Prüfspur für ihre Compliance-Dokumentation aufrechterhalten, wodurch das Risiko der Nichteinhaltung erheblich reduziert und die Vorbereitung auf externe Audits verbessert wird.

Vorteile eines Compliance-Dokumentenmanagementsystems

Ein System zur Verwaltung von Compliance-Dokumenten (DMS) oder ein GRC-Tool bietet zahlreiche Vorteile, die die Fähigkeit einer Organisation zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur Verbesserung der Betriebseffizienz erheblich verbessern können. Hier sind einige der Hauptvorteile:

Zentralisierte Kontrolle und Zugriff auf Dokumente

Die Dokumentenkontrollsoftware bietet ein zentralisiertes Repository für alle Compliance-bezogenen Dokumente. Dies erleichtert die Speicherung, den Zugriff und die Verwaltung von Dokumenten und stellt sicher, dass jeder weiß, wo er die aktuellsten und korrekten Versionen der Dokumente finden kann. Durch den einfachen Zugriff auf genaue und aktuelle Compliance-Dokumente kann das Management schnell fundierte Entscheidungen treffen, was die gesamte operative Effizienz verbessert.

Ein Compliance-System ermöglicht auch das einfache Auffinden von Dokumenten. Dies ist besonders wichtig während Audits oder Inspektionen, wenn bestimmte Dokumente schnell abgerufen werden müssen, um die Compliance nachzuweisen.

Verbesserte Sicherheit und Compliance

Compliance-Dokumente enthalten oft sensible Informationen. Ein Compliance-Management-System kann die Sicherheit durch kontrollierten Zugriff, Authentifizierung, Verschlüsselung und sichere Speicherung verbessern und somit das Risiko von unbefugtem Zugriff oder Datenverletzungen reduzieren.

Ein Compliance-System stellt auch sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden, einschließlich Aktualisierungen als Reaktion auf sich ändernde Vorschriften, was Organisationen dabei hilft, Strafen wegen Nichteinhaltung zu vermeiden.

Vorbereitung auf Audits

Ein Compliance-Management-System führt detaillierte Protokolle über die Historie von Dokumenten, einschließlich Erstellungen, Änderungen und Zugriffdetails. Diese Audit-Trail ist während Compliance-Audits von unschätzbarem Wert, da sie klare Beweise für Compliance-Praktiken und Datenintegrität liefert.

Automatisierte Workflows und Benachrichtigungen

Viele Lösungen automatisieren Workflows wie den Überprüfungs- und Genehmigungsprozess. Automatisierte Erinnerungen können auch für Überprüfungen und Updates im gesamten Lebenszyklus von Dokumenten konfiguriert werden, um sicherzustellen, dass keine Compliance-Anforderungen übersehen werden.

Erhöhte Skalierbarkeit

Während Organisationen wachsen, steigen auch ihre Anforderungen an das Dokumentenmanagement. Eine Compliance-Management-Plattform kann große Mengen an Dokumenten organisiert und zugänglich halten und gleichzeitig die Standardisierung von Dokumentenmanagementpraktiken in der gesamten Organisation fördern.

Die Implementierung eines Compliance-Dokumentenverwaltungssystems kann die Art und Weise, wie eine Organisation ihre regulatorischen Verpflichtungen verwaltet, transformieren, was zu einem besseren Compliance-Risikomanagement, verbesserter Effizienz und erhöhter Sicherheit führt.

Automatisieren der Verwaltung von Compliance-Dokumenten mit Secureframe

Die Secureframe-Plattform zur Automatisierung von Sicherheit und Compliance ist darauf ausgelegt, manuelle Prozesse, einschließlich der Dokumentenverwaltung, zu rationalisieren. Verwalten Sie Ihre gesamte Dokumentation auf unserer Plattform, um die Compliance nie zu verlieren.

  • Verwaltung von Unternehmensrichtlinien: Erstellen Sie schnell Ihre Richtlinienbibliothek mithilfe von auditorgeprüften Vorlagen und passen Sie die Richtlinien mithilfe der Leistungsfähigkeit der KI an den Ton Ihrer Organisation an. Verfolgen Sie Änderungen, legen Sie Zugriffskontrollen fest und weisen Sie Dokumentenverantwortliche zu, um Überprüfungszyklen zu vereinfachen.
  • Richtlinienzusätze: Die Einhaltung neuer Rahmenbedingungen bedeutet oft, dass interne Richtlinien aktualisiert werden müssen. Anstatt von vorne zu beginnen, fügt Secureframe automatisch Richtlinienzusätze hinzu, um den neuen Rahmenanforderungen zu entsprechen, damit Sie diese überprüfen und zu Ihren bestehenden Richtlinien hinzufügen können.
  • Richtlinienakzeptanz: Verfolgen Sie, welche Mitarbeiter Ihre Richtlinie gelesen und akzeptiert haben, und senden Sie Erinnerungen.
  • Automatisierte Beweiserfassung: Sammeln Sie automatisch die Dokumentation und Beweise, die Sie für die Vorbereitung einer Prüfung benötigen. Laden Sie die Beweise in einen sicheren Datenraum hoch und speichern Sie sie, um sie einfach und sicher mit externen Prüfern zu teilen. Erhalten Sie Erinnerungen, um die Beweise gemäß den jährlichen Anforderungen für Prüfungen zu aktualisieren. Suchen Sie das genaue Dokument, das Sie benötigen, oder exportieren Sie gefilterte Ansichten als Beweis.
  • Vertrauenzentrum: Verwalten Sie externe Dokumentanforderungen mühelos über ein öffentliches Vertrauenzentrum. Interessenten und Kunden können sicher auf Compliance-Dokumentation wie Prüfberichte und Zertifizierungen zugreifen, und Ihr Team kann Genehmigungsprozesse automatisieren, um die Arbeitsbelastung Ihrer Vertriebs- und Compliance-Teams zu verringern.

In einer jüngsten Umfrage von UserEvidence gaben 100 % der Secureframe-Kunden an, dass die Nutzung unserer Plattform den für Compliance-Aufgaben aufgewendeten Zeitaufwand reduziert hat, 76 % gaben an, dass sie den Zeitaufwand um 51 % oder mehr reduziert haben.

Erfahren Sie mehr über die Fähigkeiten unserer Dokumentenmanagement-Software, indem Sie eine Demo mit einem Produktexperten vereinbaren.

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FAQ

Was ist das Management von Compliance-Dokumenten?

Das Management von Compliance-Dokumenten bezieht sich auf den systematischen Ansatz zur Erstellung, Speicherung, Verwaltung und Wiederherstellung von Dokumenten, die belegen, dass eine Organisation die regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen erfüllt. Es umfasst die Verwendung von Geschäftsprozessen und -werkzeugen, die sicherstellen, dass diese Dokumente genau, zugänglich und sicher sind.

Was versteht man unter Compliance-Dokumentation?

Die Compliance-Dokumentation umfasst alle Aufzeichnungen, Richtlinien, Verfahren und sonstigen schriftlichen Dokumente, die eine Organisation aufbewahrt, um nachzuweisen, dass sie die regulatorischen und Compliance-Standards sowie die gesetzlichen Verpflichtungen im Zusammenhang mit ihren Aktivitäten erfüllt. Diese Dokumente dienen als Nachweis der Compliance bei Prüfungen und Inspektionen.

Wie erstellt man eine Compliance-Dokumentation?

Um eine Compliance-Dokumentation zu erstellen, beginnen Sie damit, alle geltenden regulatorischen Anforderungen zu identifizieren. Entwickeln Sie Vorlagen für standardisierte Dokumentformate wie Richtlinien und Verfahren. Sammeln Sie Beiträge der relevanten Stakeholder im Qualitätsmanagement, um die Genauigkeit und Vollständigkeit sicherzustellen. Verwenden Sie schließlich eine klare und prägnante Sprache und halten Sie regelmäßige Updates gemäß den sich ändernden Vorschriften aufrecht.