L'Organisation internationale de normalisation (ISO) a créé certaines des normes les plus connues pour les systèmes de gestion de la sécurité de l'information — mais ce n'est pas tout. Elle a également créé la norme la plus connue au monde pour les systèmes de gestion de la qualité (SGQ), l'ISO 9001.

L'ISO 9001 est utilisée par plus d'un million d'organisations dans 189 pays pour améliorer la qualité de leurs produits et services et répondre constamment aux attentes de leurs clients. Découvrez ci-dessous l'ISO 9001, ses exigences et le processus de certification.

Qu'est-ce que l'ISO 9001 ?

L'ISO 9001 est un cadre de gestion de la qualité reconnu internationalement. Il est conçu pour aider les organisations à répondre constamment aux besoins et aux attentes de leurs clients, ainsi qu'aux exigences légales et réglementaires applicables, et à améliorer en continu leurs processus et leurs performances globales afin de finalement obtenir un produit et/ou un service de haute qualité.

L'ISO 9001 fait partie de la famille de normes ISO 9000. C'est la norme la plus connue au monde pour la gestion de la qualité. Le reste de la famille ISO 9000 sont des normes de soutien en matière de gestion de la qualité. La famille a été publiée par l'ISO et ses sous-comités.

Quelle est la dernière version de l'ISO 9001 ?

Publiée pour la première fois en 2009, l'ISO 9001 a été mise à jour en 2015. L'ISO 9001:2015 reste la dernière version de la norme. En 2021, elle a fait l'objet d'un examen systématique pour décider si elle est toujours valide ou si elle doit être mise à jour. Le résultat a été qu'aucune révision n'était nécessaire et que l'ISO 9001:2015 apporte toujours autant de valeur à ceux qui mettent en œuvre la norme qu'elle le faisait lors de sa dernière mise à jour en 2015.

Quel est le but de l'ISO 9001 ?

Le but de l'ISO 9001 est de fournir un cadre structuré permettant aux organisations d'établir et de maintenir un système de gestion de la qualité (SGQ). Ce cadre aide les organisations à fournir à leurs clients des produits et services de qualité constante, ce qui se traduit par de multiples avantages, notamment :

• Amélioration de la satisfaction des clients
• Amélioration des processus de qualité
• Réduction des coûts et des inefficacités
• Amélioration continue de leurs systèmes de gestion de la qualité

Exigences de l'ISO 9001

L'ISO 9001 décrit un ensemble d'exigences que les organisations doivent respecter pour établir, maintenir et améliorer en continu un SGQ. Ces exigences incluent :

• Contexte de l'organisation : Les organisations doivent comprendre comment les facteurs externes et internes affecteront probablement leur capacité à atteindre les résultats escomptés de leur SMQ. Cela peut impliquer la présentation de documents tels que des plans et stratégies d'affaires, des rapports annuels et des cartes des processus.
• Direction : La direction générale doit démontrer un leadership et un engagement envers le SMQ.
• Planification : L'ISO 9001 exige que les organisations identifient les objectifs de qualité, les risques et les opportunités et décrivent comment elles prendront des mesures pour y remédier. Cela peut inclure la définition d'objectifs, la mise en place de systèmes et de processus internes et la détermination des interactions entre les processus.
• Soutien : Les organisations doivent fournir la documentation, la communication, les processus, la formation, les ressources humaines et infrastructurelles, et l'environnement de travail nécessaires pour comprendre, mettre en œuvre et maintenir les exigences ISO.
• Opération : L'ISO 90001 exige que les organisations planifient, mettent en œuvre et contrôlent les processus nécessaires pour répondre aux exigences des clients et augmenter leur satisfaction. Cela inclut les processus externes impliquant les fournisseurs et les sous-traitants.
• Évaluation de la performance : Les organisations doivent surveiller, mesurer, analyser et évaluer la performance du SMQ par rapport à leurs objectifs.
• Amélioration continue : L'ISO 9001 exige que les organisations augmentent continuellement l'efficacité du système de management de la qualité en se basant sur les résultats des évaluations de performance.

Veuillez vous référer à la publication officielle ISO 9001 pour une liste détaillée des contrôles et exigences.

Qu'est-ce que la certification ISO 9001 ?

Pour mettre en œuvre l'ISO 9001, les organisations doivent mettre en place des processus efficaces et former leur personnel à fournir des produits ou services de haute qualité de manière cohérente. Comme pour d'autres normes ISO, les organisations qui mettent en œuvre l'ISO 9001 peuvent passer par un processus de certification mais ne sont pas tenues de le faire.

La certification ISO 9001 démontre aux clients et aux parties prenantes clés que vous êtes engagé et capable de fournir des produits ou services de qualité à maintes reprises. Une société d'audit accréditée doit être utilisée pour auditer l'organisation par rapport à la norme et délivrer un certificat. L'organisme d'accréditation assure la supervision et la confirmation indépendante de la compétence et des procédures de la société d'audit pour effectuer des audits ISO et délivrer des certificats.

L'organisation doit également réaliser des audits internes pour vérifier que son système de management de la qualité fonctionne efficacement.

Qui a besoin de la certification ISO 9001 ?

Toute organisation qui souhaite améliorer son système de management de la qualité, répondre aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et améliorer la satisfaction et la confiance des clients — quel que soit son type, sa taille ou son secteur — peut se certifier selon la norme ISO 9001. Elle s'applique à tous les secteurs, y compris la fabrication, les services, la santé, l'éducation, le gouvernement et les organisations à but non lucratif.

Parce qu'elle s'applique si largement, l'ISO 9001 est l'une des normes de management ISO les plus populaires. En fait, selon une enquête ISO récente, l'ISO 9001 avait le plus grand nombre de certificats délivrés en 2022 de toutes les normes de management ISO, avec plus de 1,26 million de certificats valides délivrés.

Comment obtenir la certification ISO 9001

Pour obtenir la certification ISO 9001, vous devrez suivre plusieurs étapes. Voici à quoi vous pouvez vous attendre lors de la préparation et de la réalisation de votre certification.

Étape 1 : Constituer une équipe ISO 9001 et obtenir l'adhésion de la direction

Pour commencer, nommez des membres de votre organisation pour prendre en charge le processus de certification. Cette équipe aura plusieurs responsabilités, notamment déterminer la portée de votre Système de Management de la Qualité (SMQ), établir des processus pour le documenter, communiquer le processus de certification ISO 9001 à tous les employés et travailler directement avec l'auditeur, entre autres tâches. Ils devront également obtenir le soutien de la direction, car ils doivent démontrer le leadership et l'engagement envers le SMQ.

Les rôles et responsabilités de l'équipe projet ISO 9001 doivent être clairement documentés et communiqués à l'organisation.

Étape 2 : Définir la portée de votre SMQ

Ensuite, vous devrez définir la portée de votre SMQ. Cela nécessite d'identifier quels produits et/ou services, exigences réglementaires, activités, emplacements distants et installations sont pris en charge et documentés par votre SMQ.

Pour certaines entreprises, la portée de leur SMQ inclut l'ensemble de leur organisation. Pour d'autres, elle inclut uniquement un produit ou service spécifique qui englobe le(s) département(s), système(s) et/ou emplacement(s) pertinent(s).

Étape 3 : Effectuer une analyse des écarts et une évaluation des risques

Ensuite, effectuez une analyse des écarts pour comprendre vos forces et faiblesses par rapport à la norme ISO 9001. Si vous identifiez des non-conformités, corrigez-les en mettant en œuvre ou en modifiant des contrôles pour adhérer aux exigences ISO 9001.

À ce stade, vous devez également effectuer une évaluation des risques. ISO 9001 exige que les organisations mettent en œuvre un processus pour identifier, déterminer et évaluer les risques et opportunités liés à la performance du SMQ et prendre des mesures appropriées pour y faire face. Cela peut nécessiter de développer ou de modifier des contrôles pour s'aligner sur votre stratégie d'atténuation des risques.

Étape 4 : Documenter les preuves

Vous devrez documenter vos politiques et processus pour prouver que vous avez satisfait aux exigences ISO 9001. Plus vous travaillerez à renforcer votre documentation avant l'audit, meilleures seront vos chances d'obtenir la certification. L'automatisation peut grandement simplifier et accélérer ce processus.

Pendant cette phase, votre organisation devrait également sensibiliser votre personnel général à la gestion de la qualité, à votre SMQ et à la certification ISO 9001 en particulier. En mobilisant tout votre personnel, vous réduisez considérablement la probabilité de laisser des lacunes non abordées dans votre SMQ.

Étape 5 : Audit interne

Réalisez un audit interne pour évaluer votre SMQ actuel et identifier et remédier à toutes les lacunes avant l'audit externe. Considérez cela comme une répétition générale qui vous aidera à vous préparer pour l'audit réel.

Envisagez de dresser une liste des constats et de leur impact potentiel ainsi que des actions correctives à prendre.

Étape 6 : Audit externe

Faites évaluer votre SMQ par un auditeur accrédité selon les exigences ISO 9001. Comme indiqué ci-dessus, vous auriez besoin d'une entreprise d'audit accréditée pour réaliser cet audit et délivrer un certificat, car cela peut fournir aux clients une couche supplémentaire de confiance que le certificat délivré est valide.

Étape 7 : Maintenir la conformité

Après avoir obtenu la certification ISO 9001, élaborez un plan pour maintenir la conformité. Cela devrait inclure la mise en place d'un processus de surveillance continue et d'audits internes annuels. Si vous utilisez Secureframe, nous nous intégrerons directement aux services principaux de votre entreprise afin de surveiller en continu et d'identifier les non-conformités par rapport à la conformité ISO 9001.

Vous devrez être recertifié tous les trois ans pour garantir que votre engagement envers un SMQ conforme n'a pas diminué.

Liste de contrôle de l'audit interne ISO 9001

ISO 9001 contre 27001

La principale différence entre ces normes ISO est que l'ISO 9001 définit les exigences pour établir, mettre en œuvre, maintenir et améliorer en continu un système de management de la qualité, tandis que l'ISO 27001 fait de même pour un système de gestion de la sécurité de l'information (SGSI). En d'autres termes, le cadre de l'ISO 9001 détermine si une organisation a construit un SMQ capable de fournir des produits ou services de haute qualité de manière cohérente, et l'ISO 27001 détermine si une organisation a construit un SGSI capable de protéger les données sensibles.

Obtenir la certification soit de l'un soit de l'autre peut aider à débloquer une gamme d'avantages, y compris renforcer la confiance avec les clients et les parties prenantes, fournir un avantage concurrentiel puissant et simplifier la conformité avec d'autres normes et réglementations - y compris entre elles.

Il existe des similitudes clés entre les clauses principales de l'ISO 9001 et de l'ISO 27001, telles que:

• Les deux exigent que les organisations identifient les facteurs internes et externes pouvant affecter les résultats de leurs systèmes de management.
• Les deux exigent que les organisations déterminent les parties intéressées et les exigences de ces parties qui sont pertinentes pour le système de management.
• Les deux exigent de déterminer le champ d'application du système de management.
• Les deux exigent que la direction démontre leadership et engagement envers le système de management.
• Les deux exigent que les rôles et responsabilités pour le système de management soient définis.
• Les deux ont des exigences concernant la compétence, la sensibilisation, la communication et les informations documentées qui peuvent être satisfaites de la même manière et/ou en même temps.
• Les deux exigent un processus pour traiter les non-conformités et prendre des actions correctives.
• Les deux mettent l'accent sur l'amélioration continue.

En raison de ces avantages et similitudes, certaines organisations mettent en œuvre un système de management intégré (SMI) et recherchent la certification à la fois pour l'ISO 9001 et ISO 27001. Cela garantit que le SMQ et le SGSI de l'organisation répondent aux exigences des normes, tout en réduisant le travail en double.

Utiliser un outil d'automatisation de la conformité avec des contrôles communs et des capacités de cartographie des contrôles comme Secureframe peut simplifier ce processus. Les contrôles communs sont cartographiés aux exigences de plusieurs cadres. Après avoir mis en œuvre ces contrôles, vous pouvez les tester une fois pour valider leur efficacité et utiliser ces résultats comme preuves de conformité aux exigences de plusieurs cadres. Les organisations peuvent ainsi atteindre la conformité avec plusieurs cadres plus rapidement et éviter le travail en double.

Supposons que votre organisation ait déjà investi du temps et des ressources pour atteindre la conformité à l'ISO 27001, alors en utilisant Secureframe, vous pouvez étendre efficacement vos efforts de conformité pour répondre aux exigences de l'ISO 9001 sans recommencer à zéro.

Comment Secureframe peut aider votre organisation à se conformer à la norme ISO 9001 et à d'autres cadres

Secureframe peut aider à rationaliser et à accélérer le temps de conformité à la norme ISO 9001 et à d'autres cadres, tout en rationalisant les opérations et en réduisant les coûts. Utilisez Secureframe pour débloquer les avantages suivants :

• Source de vérité de conformité : Voyez toutes vos politiques et documentation en un seul endroit et collectez automatiquement des preuves pour une révision interne.
• Collecte automatisée de preuves : Automatisez la collecte manuelle de preuves en utilisant plus de 200 intégrations prêtes à l'emploi avec des tests directement liés aux exigences et contrôles ISO 9001.
• Rapport de préparation ISO 9001 : Voyez exactement à quel point vous êtes proche de satisfaire les exigences ISO 9001 et obtenez des conseils pratiques pour combler les éventuelles lacunes.
• Gestion des tâches : Assignez des tâches aux employés de votre organisation et configurez des notifications pour qu'elles soient complétées afin de rester prêt pour l'audit et en conformité.
• Partenaires d'audit de confiance : Travaillez avec l'un de nos auditeurs recommandés pour rendre le processus d'audit aussi transparent que possible.
• Surveillance continue : Surveillez en continu vos systèmes et contrôles pour maintenir une posture de sécurité et de conformité solide 24/7.
• Mappage des contrôles : Les contrôles sont mappés à plusieurs cadres pour accélérer le temps de conformité et éviter les travaux en double lors de la conformité à plusieurs cadres, comme ISO 9001 et ISO 27001.

En savoir plus sur la façon dont Secureframe peut rationaliser la sécurité et la conformité en planifiant une démo avec un expert produit.